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      MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      簡要描述:MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(多功能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

      • 產(chǎn)品型號:
      • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
      • 更新時間:2026-01-10
      • 訪  問  量:2615

      詳細(xì)介紹

      品牌DRETOP/喆圖價格區(qū)間面議
      產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

      用途概述

      MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

      產(chǎn)品特點(diǎn)

      高清彩屏交互界面

      MC系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱交互體驗(yàn):配備7英寸彩色觸摸屏,支持中/英文雙語切換,圖形化顯示溫濕度曲線、實(shí)時數(shù)據(jù)及設(shè)備狀態(tài);

      多級權(quán)限:支持3級用戶權(quán)限操作員/管理員/工程師),自定義角色權(quán)限組合,滿足GMP審計(jì)追蹤要求;

      智能控制:內(nèi)置PID自整定算法,溫濕度控制精密,支持999組程序存儲每組100),支持斜率控制、定時循環(huán)及無人值守全自動運(yùn)行。

      程序模式可添加、刪除和編輯每個程序,修改程序名稱等,可添加程序模式范圍1~100個,每個程序可設(shè)置運(yùn)行周期0~999、段數(shù)1~100、時間0~999:59、溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運(yùn)行計(jì)時、恒溫計(jì)時、恒濕計(jì)時有濕度功能、恒濕恒濕計(jì)時有濕度功能多種計(jì)時方式如設(shè)定“程序001"當(dāng)溫度升到30.0+0.5℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%再升到60.0℃維持1小時25分鐘濕度控制50.0%循環(huán)運(yùn)行一次即周期為1,點(diǎn)擊程序模式按鍵,選中模式編輯選中要編輯的程序,點(diǎn)擊“編輯"按鈕

      數(shù)據(jù)追溯

      ※標(biāo)配微型打印機(jī),可連接外部存儲設(shè)備,可導(dǎo)出試驗(yàn)過程中的相關(guān)參數(shù)變化狀態(tài),便于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)追蹤分析;

      ※全生命周期記錄:實(shí)時存儲溫度、濕度、程序段等數(shù)據(jù),支持U盤一鍵導(dǎo)EXCEL/CSV格式的歷史記錄含時間、參數(shù)、報警事件),GMP數(shù)據(jù)完整性要求;

      標(biāo)配RS485通訊接口:支持Modbus協(xié)議,支持?jǐn)?shù)據(jù)同步至云端,兼容實(shí)驗(yàn)室MES系統(tǒng)內(nèi)置專業(yè)軟件接口,可生成溫濕度趨勢圖、偏差分析報告及PDF審計(jì)文檔。

      溫控系統(tǒng)

      ※加熱模塊:鎳鉻合金電加熱器,配合離心強(qiáng)制對流風(fēng)機(jī),升溫快,溫度均勻性佳;

      ※制冷模塊:全封閉無氟環(huán)保壓縮機(jī),優(yōu)化風(fēng)道循環(huán)設(shè)計(jì),降溫速率快,II型支持自動除霜,可連續(xù)運(yùn)行。

      結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

      ※材質(zhì)工藝:外殼靜電噴塑,內(nèi)膽304不銹鋼,四角圓弧設(shè)計(jì),隔板間距可調(diào),便于清潔維護(hù);

      ※密封性能:硅橡膠密封條,高低溫環(huán)境不變形,氣密性較好,開關(guān)門后溫度可迅速恢復(fù)

      ※清潔方便:不銹鋼內(nèi)膽及可拆卸式隔板設(shè)計(jì)易清潔,符合GMP清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)成本低;

      ※測試接口:標(biāo)25mm測試孔可選配多種規(guī)格,支持帶電/帶氣源/信號線測試。

      安全可靠性

      ※斷電記憶:來電自恢復(fù)功能,斷電后自動重啟并延續(xù)原運(yùn)行程序,確保實(shí)驗(yàn)連續(xù)性;

      ※核心部件:壓縮機(jī)/溫控器/風(fēng)機(jī)通過10萬小時壽命測試,支持7×24小時不間斷運(yùn)行;

      ※操作防護(hù):參數(shù)輸入后自動鎖定屏幕,防止誤觸導(dǎo)致程序中斷或參數(shù)篡改,需驗(yàn)證解鎖;

      ※主動防御:漏電、過載、壓縮機(jī)超溫三重自動斷電保護(hù),超溫可聲光報警并自動停止加熱。

      壓縮機(jī)對比

      特性

      單壓縮機(jī)

      Ⅱ型雙壓縮機(jī)(自動切換)

      2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

      GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)

      故障容錯性

      單臺壓縮機(jī)持續(xù)運(yùn)行
      壓縮機(jī)故障則整機(jī)停機(jī)

      一用一備兩臺壓縮機(jī)
      故障時自動切換,保障連續(xù)性

      長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

      溫度:+25℃±2℃

      濕度:60±5%RH

      或溫度:+30℃±2℃

      濕度:60±5%RH

      時間:12個月

      速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

      溫度:+40℃±2℃

      濕度:75±5%RH

      時間:6個月

      強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx

      選型建議

      1.預(yù)算有限,偶爾低頻率使用
      2.短時試驗(yàn),如加速試驗(yàn)≤30
      3.中小型實(shí)驗(yàn)室、低負(fù)荷運(yùn)行

      1.制藥企業(yè)/GMP合規(guī):需連續(xù)運(yùn)行,確保零停機(jī)
      2.高價值樣品測試:如生物制品、疫苗研發(fā)
      3.環(huán)境應(yīng)用:高溫、高濕、鹽霧等惡劣條件
      4.大規(guī)模生產(chǎn)、高負(fù)荷/連續(xù)運(yùn)行

       

      拓展功能與定制服務(wù)

      可選配件

      代碼

      代碼釋義及功能

      可選配件

      代碼

      功能描述

      無限遠(yuǎn)程
      報警系統(tǒng)

      W

      Wireless Remote Alarm System
      故障時自動觸發(fā)短信通知,支持多
      接收人,實(shí)時報警無需依賴網(wǎng)絡(luò)

      遠(yuǎn)程云控

      Y

      通過移動端實(shí)時查看設(shè)備狀態(tài)
      遠(yuǎn)程控制參數(shù)設(shè)置。支持歷史數(shù)據(jù)同步

      數(shù)字光照
      監(jiān)測系統(tǒng)

      S

      LED光源搭配實(shí)時數(shù)顯,支持無級調(diào)
      節(jié),保障實(shí)驗(yàn)光照條件穩(wěn)定性

      多光源
      控制系統(tǒng)

      X

      支持紅(R)、綠(G)、藍(lán)(B)、紫(V)等光源自由
      組合(單色/雙色/三色),光強(qiáng)無級可調(diào)。適配光敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)

      紫外
      滅菌模塊

      UV

      UV(紫外線)
      可殺滅箱內(nèi)空氣、水蒸氣中浮游菌,
      定時滅菌。支持滅菌倒計(jì)時與累計(jì)計(jì)時

      3Q驗(yàn)證

      TQ

      Triple Quali?cation三次確認(rèn) / 三重驗(yàn)證
      提供符合GMP規(guī)范的IQ(安裝確認(rèn))
      OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全套驗(yàn)證文件及實(shí)施指南

      隔板式
      垂直光照

      V

      垂直光照Vertical Illumination
      隔板式垂直安裝LED光源,避免光
      源直射樣品,均勻照亮多層培養(yǎng)空間

      計(jì)量證書

      MC

      計(jì)量(Measurement) 、證書(Certi?cate
      基于CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的校準(zhǔn)證書

      數(shù)顯獨(dú)立
      限溫控制器

      K

      雙路溫控(主控+獨(dú)立限溫)
      超溫時自動斷電并報警,二代
      數(shù)顯芯片,雙重保險防止樣品損壞

      無紙化
      數(shù)據(jù)記錄儀

      R

      Recorder記錄儀
      實(shí)時記錄溫度、濕度等參數(shù),支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與GMP驗(yàn)證。
      內(nèi)置時間戳、操作日志、滿足審計(jì)追蹤要求,符合GMP數(shù)據(jù)完
      整性要求(可歸因、清晰、同步、原始、準(zhǔn)確、完整、一致、持久)

       

      對比維度

      單效蒸發(fā)器

      雙效蒸發(fā)器

      能耗較高,運(yùn)行效率低,適合低濃度物料;
      溫度控制單一,可能因高溫影響熱敏性藥品(如含維生素、酶制 劑的藥品)的活性;
      適用于藥品箱較輕、處理量小、對溫度不敏感的場景,或預(yù)算有 限的小型企業(yè)

      串聯(lián)使用,第一效產(chǎn)生的二次蒸汽作為第二效熱源,蒸汽消耗量少,
      能耗低效率高,蒸發(fā)速度更快,處理量更大,適合高濃度或粘稠物料(如藥品濃縮液);
      采用獨(dú)立化霜設(shè)計(jì),化霜不中斷控溫,溫濕度波動小,化霜效率高且智能,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性與合規(guī)性。
      適用于藥品箱重、需高效濃縮、保護(hù)熱敏成分的場景,或長期運(yùn)行的 大型制藥企業(yè),顯著節(jié)能并提升產(chǎn)品質(zhì)量

       

      技術(shù)參數(shù)

      名稱

      藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      型號

      MC-150

      MC-250

      MC-500

      MC-800

      MC-1000

      MC-150-II

      MC-250-II

      MC-500-II

      MC-800-II

      MC-1000-II

      儀表類型

      彩色觸摸屏

      控溫范圍

      0~65℃

      溫度波動度

      ±0.5℃

      溫度均勻度

      ±1.5℃

      控濕范圍

      30%-95%RH(可定制20%-98%RH)

      濕度偏差

      ±3~5%RH

      電源電壓

      AC220V 50Hz

      AC220V 50Hz

      AC220V 50Hz

      AC380V 50Hz

      AC380V 50Hz

      輸入功率

      2.2kW

      2.4kW

      3.2kW

      7kW

      7.5kW

      內(nèi)膽尺寸W*D*H(mm)

      500*400*750

      580*500*850

      700*700*1020

      965*580*1430

      900*580*1600

      公稱容積

      150L

      250L

      500L

      800L

      1000L

      隔板數(shù)量

      3塊

      3塊

      4塊

      4塊

      4塊

      壓縮機(jī)

      單壓縮機(jī)/雙壓縮機(jī)(II型)

      標(biāo)準(zhǔn)配件

      微型打印機(jī)、RS485接口、25mm測試孔

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      上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地(瑞慶路528號)
      企業(yè)郵箱
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